Dataene ble presentert under AIDS 2026 og kommer fra de åpne oppfølgingsfasene av de internasjonale PURPOSE 1- og PURPOSE 2-studiene. Der kunne deltakerne selv velge om de ønsket å fortsette med eller bytte fra annen behandling til lenacapavir (LEN). Resultatene viser både høy beskyttelse mot å bli smittet med hiv og god etterlevelse hos deltakerne.

Effektiv for alle, uansett kjønn

PURPOSE 1 omfattet kvinner i Sør-Afrika og Uganda. I den tidligere randomiserte delen av studien viste LEN bedre effekt enn den daglige PrEP-behandlingen med med emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat (F/TDF) i tablettform. Da studien gikk over i en åpen oppfølgingsfase, valgte hele 95,2 prosent av deltakerne å motta LEN. I løpet av de første 52 ukene ble det ikke registrert nye hivinfeksjoner blant deltakerne som fikk behandlingen. Ser man på hele studieperioden samlet, med mer enn 7 178 personer med oppfølging, ble det kun registrert ett tilfelle av hiv hos en deltaker som mottok LEN i den blindede studiedelen. Etterlevelsen var svært høy, med 96 prosent som møtte til planlagte injeksjoner etter ett år.

PURPOSE 2 inkluderte menn, ikke-binære og transpersoner fra Argentina, Brasil, Mexico, Peru, Sør-Afrika, Thailand og USA. Også her viste den tidligere studiefasen at LEN ga bedre beskyttelse enn daglig oral PrEP. I den åpne oppfølgingsfasen valgte 95 prosent av deltakerne å fortsette med eller bytte til LEN. Gjennom hele studieforløpet, som omfattet mer enn 5 295 personer med oppfølging, ble det registrert fire hivtilfeller blant personer som fikk LEN. Tre av disse skjedde i den tidligere blindede fasen, mens ett tilfelle ble registrert i den åpne oppfølgingsperioden. Deltakeren hadde fått alle injeksjoner til riktig tid, og undersøkelser av legemiddelnivåene pågår fortsatt. Etterlevelsen blant dem som byttet fra daglig oral PrEP til LEN var 92 prosent etter 52 uker.

Enkel å følge, med høy beskyttelse

Forskerne mener de nye resultatene bekrefter at LEN representerer et viktig fremskritt innen hivforebygging. Det lange doseringsintervallet på seks måneder kan gjøre behandlingen enklere å følge enn daglige tabletter, samtidig som den gir svært høy beskyttelse mot smitte. Studien viser også at det potensielt kan være et svært effektivt hivforebyggende alternativ for både kvinner, menn, ikke-binære og transpersoner verden over.

Må gjøres tilgjengelig for dem som trenger den mest

Under en rundbordsamtale på konferansens andre dag, uttrykte Adaobi Lisa Olisa, farmasøyt, global helseforkjemper og hivforebyggingsaktivist fra Nigeria, en sterk bekymring for nettopp det. – LEN skaper først og fremst stor entusiasme, sa hun, – da det har potensiale for å gjøre en betydelig forskjell. Men bekymringen er stor for om det vil nå de som trenger det mest.

Denne bekymringen deler hun med flere av konferansens deltakere, som samlet seg i en demonstrasjon for å uttrykke sin frustrasjon ovenfor legemiddelselskapet Gilead, som står bak LEN. Flere av landene som har bidratt i studiene av LEN, som blant andre vertslandet Brasil, Argentina og Mexico, har ikke tilgang til behandlingen. Årsaken er at Gilead i 2024 inngikk avtaler med seks produsenter om å produsere billige utgaver av LEN til lavinntekts- og lavere mellominntektsland, og flere latinamerikanske land ble dermed ikke inkludert i ordningen. Resultatet er at disse landene ikke automatisk får tilgang til de billige generiske versjonene som er planlagt distribuert gjennom lisensordningen og at den patenterte versjonen foreløpig er for dyr til å muliggjøre bred utrulling gjennom offentlige helseprogrammer.

Beatriz Grinsztejn er IAS President og leder av AIDS 2026, men også en av forskerne i PURPOSE 2-studien. Hun understreket også at det ikke er nok at LEN har for effekt for at behandlingen skal bidra til å redusere den globale hivepidemien, den må bli tilgjengelig for dem som trenger den mest. Flere land, særlig i Latin-Amerika, står fortsatt overfor utfordringer knyttet til pris og tilgang. Det må derfor sikres rimelig og reell tilgang, slik at ikke økonomiske barrierer hindrer bred bruk av en forebyggingsmetode som kan få stor betydning for folkehelsen globalt.