Lenacapavir er utviklet av det amerikanske legemiddelselskapet Gilead Sciences. EU-kommisjonen har nå gitt produsenten markedsføringstillatelse for medisinen som forebyggende behandling for å redusere risikoen for seksuelt overført hiv.  

I motsetning til dagens PrEP-behandling, som vanligvis tas som en daglig tablett, er Lenacapavir en injeksjon som gis to ganger i året. Lenacapavir har i kliniske studier vist seg å gi svært god beskyttelse mot overføring av hiv, og regnes som et potensielt gjennombrudd i kampen mot hiv. 

Godkjenningen gjelder for alle EU- og EØS-land, inkludert Norge, men før legemiddelet kan tas i bruk her i landet må Beslutningsforum ta stilling til pris og refusjon. 

Det amerikanske legemiddelverket (FDA) godkjente Lenacapavir i juni 2025, og Det globale fondet kunngjorde i juli at de har signert en tilgangsavtale med produsenten Gilead Sciences for å skaffe Lenacapavir til lav- og mellominntektsland.